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中国生物制药（01177）盘中涨超4%，肆意发稿，股价高涨2.79%，现报5.52港元，成交额3.69亿港元。
近日，中国生物制药发布公告，本集团建树的“打针用重组东说念主凝血因子VIIa N01”（商品名：安启新®）已赢得中国国度药品监督解决局的上市批准，用于凝血因子VIII或IX的阁下物>5个Bethesda单元（BU）的成东说念主及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血的调养。安启新是国内首个获批上市的国产重组东说念主凝血因子VIIa类生物成品。
安启新是当今国内惟一通过III期临床考验确证疗效和安全性的重组东说念主凝血因子VIIa，其获批基于一项在伴有阁下物血友病患者中的多中心、单臂、洞开评估有用性和安全性的III期临床商议。该商议共入组60例受试者，均至少使用过一次考验药物，其中53例受试者累计发生559次出血事件。对551 次可评估的出血事件进行分析，止血有用果为88.93%（95% CI 86.01，91.43）。
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